Xin giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế theo tiêu chuẩn ngành thẩm phân máu quốc gia mới nhất YY0793.1 Yêu cầu kỹ thuật đối với thiết bị xử lý nước để thẩm phân máu và các phương pháp điều trị liên quan Phần 1: Dành cho thẩm phân nhiều giường.
Tuân thủ tiêu chuẩn AAMI/ASAIO của Hoa Kỳ về nước chạy thận nhân tạo và tiêu chuẩn Trung Quốc về nước chạy thận nhân tạo YY0572-2015.
Không quá 100 CFU/mL. Nội độc tố vi khuẩn ở đầu ra của máy lọc nước RO di động (điểm lấy mẫu phải được thiết lập sau tất cả các điểm sử dụng) phải nhỏ hơn 0,25EU/mL.
Không quá 100 CFU/mL. Nội độc tố vi khuẩn ở đầu ra của máy lọc nước RO di động (điểm lấy mẫu phải được thiết lập sau tất cả các điểm sử dụng) phải nhỏ hơn 0,25EU/mL.
Với ISO13485 và ISO9001.
Chức năng khử trùng nóng giúp tránh vi khuẩn phát triển và giúp việc khử trùng trở nên đơn giản và dễ dàng hơn.
Màn hình LCD, khởi động bằng một nút bấm, thân thiện với người dùng.
Quét hai lần.
Chương trình thông minh được thiết kế riêng cho mục đích chạy thận nhân tạo.
Độ tinh khiết vi sinh
Quá trình khử trùng bằng hóa chất được kiểm soát thể tích bán tự động, đảm bảo độ chính xác, an toàn và bảo mật trong suốt quá trình khử trùng.
Độ tinh khiết về mặt vi sinh của dịch thẩm thấu được duy trì trong thời gian chờ nhờ chương trình rửa tự động.
An toàn trong hoạt động thẩm phân
Thiết bị này được điều khiển bởi bộ vi xử lý cung cấp giao diện thân thiện với người dùng để vận hành tự động.
Việc giám sát trực tuyến liên tục mang lại hiệu quả hoạt động và bảo mật bổ sung.
Dữ liệu kỹ thuật | |
Kích thước | 335*850*1200mm |
Cân nặng | 60KG |
Nguồn cung cấp nước | nước di động |
Áp suất đầu vào 1-6 bar | |
Nhiệt độ đầu vào | 5-30℃ |
Dung tích | 90L/giờ |
Nguồn điện | |
Tiêu chuẩn | Nguồn cung cấp một pha |
Nguồn điện | 220V, 50HZ. |
Mục thông số kỹ thuật và hiệu suất | Mô tả tham số | |
Yêu cầu chung | 1. Sử dụng thiết bị | Cung cấp nước RO cho máy chạy thận nhân tạo |
2. Yêu cầu tiêu chuẩn | 2.1 Xin giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế theo tiêu chuẩn quốc gia mới nhất về ngành thẩm phân máu YY0793.1 Yêu cầu kỹ thuật đối với thiết bị xử lý nước để thẩm phân máu và các phương pháp điều trị liên quan Phần 1: Dành cho thẩm phân nhiều giường. 2.2 Tuân thủ tiêu chuẩn AAMI/ASAIO của Hoa Kỳ về nước chạy thận nhân tạo và tiêu chuẩn Trung Quốc về nước chạy thận nhân tạo YY0572-2015. 2.3 Không quá 100 CFU/mL. Nội độc tố vi khuẩn ở đầu ra của máy lọc nước RO di động (điểm lấy mẫu phải được thiết lập sau tất cả các điểm sử dụng) phải nhỏ hơn 0,25EU/mL. 2.4 Không quá 100 CFU/mL. Nội độc tố vi khuẩn ở đầu ra của máy lọc nước RO di động (điểm lấy mẫu phải được thiết lập sau tất cả các điểm sử dụng) phải nhỏ hơn 0,25EU/mL. 2.5 Với ISO13485 và ISO9001. | |
3. Thông số kỹ thuật cơ bản | 3.1 Lọc sơ bộ, hấp phụ than hoạt tính, làm mềm, lọc an toàn; 3.2 Thẩm thấu ngược hai lần, lưu lượng nước RO đầu ra của lần lọc thứ hai ≥ 90L/h (25℃), phù hợp để sử dụng đồng thời nước của hai máy lọc máu; 3.3 Giám sát chất lượng nước trực tuyến; 3.4 Tỷ lệ khử muối: ≥ 99% 3.5 Tỷ lệ thu hồi: ≥ 25%, áp dụng thiết kế thu hồi 100% cho nước RO, có thể điều chỉnh việc thu hồi và xả nước thải theo chất lượng nước thải được giám sát để đạt được tỷ lệ sử dụng tài nguyên nước hợp lý nhất; 3.6 Thiết kế tích hợp, di chuyển thuận tiện và linh hoạt, hình thức đẹp, kết cấu nhỏ gọn, bố trí hợp lý, diện tích sàn nhỏ; 3.7 Bánh xe y tế không gây tiếng ồn, an toàn, không ảnh hưởng đến việc nghỉ ngơi của bệnh nhân; Màn hình cảm ứng thông minh 7 inch màu sắc trung thực 3.8 inch; 3.9 Thao tác đơn giản chỉ bằng một nút bấm, chức năng tạo nước chỉ bằng một nút bấm; 3.10 Thường xuyên bật/tắt chức năng tạo nước và xả nước thường xuyên để ngăn ngừa vi khuẩn sinh sôi; 3.11 Khử trùng hóa học bằng một nút bấm, theo dõi toàn bộ quá trình khử trùng theo thời gian thực; Nồng độ chất khử trùng còn lại (axit peracetic) trong phạm vi khử trùng nhỏ hơn 0,01%; 3.12 Khử trùng bằng một nút bấm an toàn, hiệu quả, tiết kiệm năng lượng và thân thiện với môi trường. Tự động hoàn thành mà không cần nhân viên trực, và quá trình khử trùng được ghi lại; Cung cấp chức năng khử trùng hoàn toàn tự động để thực hiện tỷ lệ pha loãng tự động của chất khử trùng trong hệ thống và khử trùng và làm sạch hoàn toàn tự động hệ thống và đường ống cung cấp nước; Có chức năng giám sát và báo động máy nước sau khi khử trùng; 3.13 Mạch phát hiện sử dụng điện áp an toàn DC24V, các thiết bị điều khiển gốc sử dụng sản phẩm chất lượng cao có chứng nhận an toàn, đảm bảo an toàn trong quá trình sử dụng. | |
Điều kiện hoạt động | 4. Điều kiện hoạt động của thiết bị | a) Nhiệt độ môi trường: 5℃~40℃; b) Độ ẩm liên quan: ≤80%; c) Áp suất khí quyển: 70kPa~106kPa; d) Điện áp: AC220V ~; e) Tần số: 50Hz; f) Chất lượng nước thô: chất lượng nước đáp ứng yêu cầu của Tiêu chuẩn vệ sinh nước uống GB 5749; g) Lượng nước thô cung cấp: lượng nước thô cung cấp phải tối thiểu gấp đôi công suất tối đa của máy lọc nước RO; h) Nhiệt độ nguồn nước cung cấp: +10℃~+35℃; i) Áp suất cung cấp nước: 0,2MPa~0,3MPa; j) Thiết bị phải được lắp đặt trong nhà, tránh ánh nắng trực tiếp và thông gió tốt. Không được đặt ở nơi bụi bặm, nhiệt độ cao và rung động. |
Chức năng cơ bản | 5. Chức năng cơ bản | Chức năng của máy lọc nước RO hai lần như sau: k) Với chế độ làm việc thẩm thấu ngược hai lần; l) Có chức năng tự động sản xuất nước; m) Có chức năng khử trùng tự động; n) Có chức năng tự động xả nước khi bật thiết bị; o) Có chức năng tự động xả nước khi dừng thiết bị; p) Có chức năng hẹn giờ khởi động và tắt máy tự động; q) Có chức năng cài đặt thời gian trì hoãn tắt máy. |
Người khác | 6. Những người khác | Thông tin khác: r) Kích thước thiết bị: khoảng 620*750*1350mm s) Kích thước gói hàng: xấp xỉ 650*800*1600mm t) Tổng trọng lượng: khoảng 162kgs |