Nhận giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế theo tiêu chuẩn quốc gia mới nhất của ngành chạy thận nhân tạo YY0793.1 Yêu cầu kỹ thuật đối với Thiết bị xử lý nước để chạy thận nhân tạo và điều trị liên quan Phần 1: Dành cho lọc máu nhiều giường.
Tuân thủ tiêu chuẩn AAMI/ASAIO của Hoa Kỳ đối với nước chạy thận nhân tạo và tiêu chuẩn Trung Quốc đối với nước chạy thận nhân tạo YY0572-2015.
Không quá 100 CFU/mL. Nội độc tố vi khuẩn ở đầu ra của máy lọc nước RO di động (điểm lấy mẫu phải được đặt sau tất cả các điểm sử dụng) nhỏ hơn 0,25EU/mL.
Không quá 100 CFU/mL. Nội độc tố vi khuẩn ở đầu ra của máy lọc nước RO di động (điểm lấy mẫu phải được đặt sau tất cả các điểm sử dụng) nhỏ hơn 0,25EU/mL.
Với ISO13485 và ISO9001.
Chức năng khử trùng nóng để tránh vi khuẩn phát triển và giúp việc khử trùng trở nên đơn giản và dễ dàng hơn.
Màn hình LCD, khởi động bằng một nút bấm, thân thiện với người dùng.
Vượt qua đôi.
Chương trình thông minh được thiết kế đặc biệt để sử dụng chạy thận nhân tạo.
Độ tinh khiết vi sinh
Khử trùng bằng hóa chất được kiểm soát thể tích bán tự động, mang lại độ chính xác, bảo mật và an toàn trong chu trình khử trùng.
Độ tinh khiết vi sinh của nước thấm được duy trì trong thời gian chờ bằng chương trình rửa tự động.
An toàn trong hoạt động lọc máu
Thiết bị được điều khiển bởi bộ vi xử lý cung cấp giao diện thân thiện với người dùng để vận hành tự động.
Việc giám sát trực tuyến liên tục cung cấp thêm tính bảo mật và hiệu quả vận hành.
Dữ liệu kỹ thuật | |
Kích thước | 335*850*1200mm |
Cân nặng | 60kg |
Cung cấp nước cấp | nước cầm tay |
Áp suất đầu vào 1-6 bar | |
Nhiệt độ đầu vào | 5-30oC |
Dung tích | 90L/giờ |
Nguồn điện | |
Tiêu chuẩn | Cung cấp một pha |
Nguồn điện | 220V, 50HZ. |
Mục thông số kỹ thuật và hiệu suất | Mô tả tham số | |
Yêu cầu chung | 1. Sử dụng thiết bị | Cấp nước RO cho máy chạy thận nhân tạo |
2. Yêu cầu tiêu chuẩn | 2.1 Nhận giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế theo tiêu chuẩn quốc gia mới nhất của ngành chạy thận nhân tạo YY0793.1 Yêu cầu kỹ thuật đối với Thiết bị xử lý nước để chạy thận nhân tạo và điều trị liên quan Phần 1: Dành cho lọc máu nhiều giường. 2.2 Tuân thủ tiêu chuẩn AAMI/ASAIO của Hoa Kỳ đối với nước chạy thận nhân tạo và tiêu chuẩn Trung Quốc về nước chạy thận nhân tạo YY0572-2015. 2.3 Không quá 100 CFU/mL. Nội độc tố vi khuẩn ở đầu ra của máy lọc nước RO di động (điểm lấy mẫu phải được đặt sau tất cả các điểm sử dụng) nhỏ hơn 0,25EU/mL. 2.4 Không quá 100 CFU/mL. Nội độc tố vi khuẩn ở đầu ra của máy lọc nước RO di động (điểm lấy mẫu phải được đặt sau tất cả các điểm sử dụng) nhỏ hơn 0,25EU/mL. 2.5 Với ISO13485 và ISO9001. | |
3. Thông số kỹ thuật cơ bản | 3.1 Bộ lọc trước, hấp phụ carbon hoạt tính, chất làm mềm, bộ lọc bảo mật; 3.2 Thẩm thấu ngược hai lần, sản lượng nước RO của lần thứ hai ≥ 90L/h (25oC), thích hợp cho việc sử dụng nước đồng thời của hai máy lọc máu; 3.3 Giám sát trực tuyến chất lượng nước; 3.4 Tỷ lệ khử muối: ≥ 99% 3.5 Tỷ lệ thu hồi: ≥ 25%, thiết kế thu hồi 100% được áp dụng cho nước RO, việc thu hồi và xả nước thải có thể được điều chỉnh theo chất lượng nước thải được quan trắc để đạt được tỷ lệ sử dụng tài nguyên nước hợp lý nhất; 3.6 Thiết kế tích hợp, di chuyển thuận tiện, linh hoạt, hình thức đẹp, kết cấu nhỏ gọn, bố trí hợp lý, diện tích sàn nhỏ; 3.7 Bánh xe y tế im lặng, an toàn và không ồn ào, không ảnh hưởng đến việc nghỉ ngơi của bệnh nhân; 3,8 điều khiển cảm ứng thông minh màu sắc trung thực 7 inch; 3.9 Thao tác đơn giản bằng một nút bấm, chức năng khởi động/dừng sản xuất nước bằng một nút bấm; 3.10 Thường xuyên bật/tắt chức năng tạo nước và xả nước thường xuyên để ngăn chặn vi khuẩn sinh sôi; 3.11 Khử trùng bằng hóa chất một nút, theo dõi thời gian thực toàn bộ quá trình khử trùng; Nồng độ dư lượng chất khử trùng (axit peracetic) trong phạm vi khử trùng là dưới 0,01%; 3.12 Khử trùng bằng một nút bấm an toàn, hiệu quả, tiết kiệm năng lượng và thân thiện với môi trường. Nó được tự động hoàn thành mà không cần nhân viên trực và quá trình khử trùng được ghi lại; Chức năng khử trùng hoàn toàn tự động được cung cấp để thực hiện tỷ lệ pha loãng tự động của chất khử trùng trong hệ thống, đồng thời khử trùng và làm sạch hoàn toàn tự động hệ thống và đường ống cấp nước; Nó có chức năng giám sát và báo động cho máy nước sau khi khử trùng; 3.13 Điện áp an toàn DC24V được sử dụng trong mạch phát hiện và các sản phẩm chất lượng cao có chứng nhận an toàn được sử dụng trong các thiết bị điều khiển gốc, đảm bảo an toàn trong quá trình sử dụng. | |
Điều kiện hoạt động | 4. Tình trạng hoạt động của thiết bị | a) Nhiệt độ môi trường: 5oC ~ 40oC; b) Độ ẩm liên quan: ≤80%; c) Áp suất khí quyển: 70kPa~106kPa; d) Điện áp: AC220V ~; e) Tần số: 50Hz; f) Chất lượng nước thô: chất lượng nước đạt yêu cầu của Tiêu chuẩn vệ sinh nước uống GB 5749; g) Lưu lượng cấp nước thô: lượng nước thô cấp ít nhất phải gấp đôi công suất tối đa của máy nước RO; h) Nhiệt độ cấp nước: +10oC~+35oC; i) Áp lực cấp nước: 0,2MPa~0,3MPa; j) Thiết bị phải được lắp đặt trong nhà, tránh ánh nắng trực tiếp và có độ thông thoáng tốt. Nó không được đặt ở những nơi bụi bặm, nhiệt độ cao và rung động. |
Chức năng cơ bản | 5. Chức năng cơ bản | Chức năng của Máy nước RO hai lần như sau: k) Với chế độ làm việc thẩm thấu ngược hai chiều; l) Có chức năng tạo nước tự động; m) Có chức năng khử trùng tự động; n) Có chức năng tự động xả nước khi bật thiết bị; o) Có chức năng tự động xả nước khi dừng thiết bị; p) Có chức năng hẹn giờ khởi động và tắt máy tự động; q) Với chức năng cài đặt tắt máy trễ. |
Người khác | 6. Những người khác | Thông tin khác: r) Kích thước thiết bị: xấp xỉ. 620*750*1350mm s) Kích thước gói hàng: xấp xỉ. 650*800*1600mm t) Tổng trọng lượng: xấp xỉ. 162kg |